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加拿大批准首款减肥用司美格鲁肽仿制药

加拿大卫生部批准首个用于减肥的司美格鲁肽仿制药Svemia,由加拿大Apotex生产,每周一次用于12岁及以上人群的慢性体重管理。此前获批的两个仿制药仅用于治疗2型糖尿病。

陈一凡已阅 1,992
1st generic semaglutide injection for weight loss approved: Health Canada

加拿大卫生部(Health Canada)周一宣布,批准首个用于减肥的司美格鲁肽(semaglutide)仿制注射剂。该药名为Svemia,由加拿大制药公司Apotex提交,是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)原研药Wegovy的仿制药。

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,原研药Ozempic和Wegovy因显著减重效果全球畅销。Svemia被批准每周一次用于12岁及以上人群的慢性体重管理,需配合低热量饮食和增加体育锻炼。

此前加拿大已批准两个司美格鲁肽仿制药,但均为治疗成人2型糖尿病,而非减肥用途。这两个仿制药分别来自印度Dr. Reddy's Laboratories和加拿大Apotex公司,于今年早些时候获批。

加拿大卫生部表示,目前还在审查另外6家不同公司提交的司美格鲁肽仿制药申请。随着专利保护到期,更多仿制药进入市场,可能推动价格下降。

专家提醒,仿制药在有效成分和生物等效性方面与原研药一致,但患者应在医生指导下使用,并关注可能出现的副作用。GLP-1药物常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻等。

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