加拿大卫生部：私人血浆诊所Grifols批准有疯牛病风险捐血者

加拿大卫生部（Health Canada）的一份检查报告揭露，私人血浆公司Grifols在温尼伯的两家中心多次批准了因克雅氏病（Creutzfeldt-Jakob disease）风险而不合格的血浆捐血者，并超负荷运营。报告称Grifols于2025年和2026年温尼伯两名捐血者死亡后仍存在严重问题。

克雅氏病是一种罕见但致命的神经退行性疾病，其中变种（vCJD）可由食用感染疯牛病（BSE）的牛肉传播，并可通过血液传染。加拿大卫生部3月30日的报告详细列出了对Grifols安省奥克维尔总部的检查结果。

报告指出，Grifols错误地将两名因疯牛病风险被禁止的捐血者判定为合格。这两名捐血者最初被无限期推迟捐血，但推迟被取消，尽管他们“仍符合需要无限期推迟的排除标准”。2025年5月23日，Grifols还取消了多名因家族史应被排除的捐血者的推迟。

虽然Grifols恢复了一名不合格捐血者的推迟，但未进行调查，也未检查其他推迟捐血者的名单。报告称，“不完整的调查未能充分降低风险并确保血液安全。”记录未说明这些捐血者的血浆是否被采集。

Grifols在温尼伯的一家中心也严重超负荷运营。2025年1月3日，检查发现119名捐血者到场，而现场只有一名医师替代人员。该中心每日最大容量为每名医师替代人员最多100名捐血者。次日，该中心在没有医师替代人员的情况下采集血浆并评估捐血者资格。

血液安全倡导者呼吁加拿大卫生部对Grifols采取更严厉措施。人身伤害律师Gary Will在安省健康联盟的新闻发布会上表示：“加拿大卫生部有权暂停许可证、起诉Grifols，但他们尚未行动。”

自2018年以来，Grifols目前运营的中心共报告25例严重不良反应，包括心跳骤停和肺栓塞。医学实验室技师Sara Labelle警告说，如果不解决这些问题，“我们有可能再次陷入污染的血液危机”，她指的是1980年代数千名加拿大人因不当筛查感染HIV或丙肝的历史。

Grifols在一份声明中表示已在解决这些问题，并强调从未对捐血者或患者安全构成风险。公司发言人表示，2025年3月Grifols在获得加拿大卫生部批准后更改了克雅氏病排除标准，并取消了一些此前被排除捐血者的推迟。他们声称被错误取消推迟的两名捐血者并未在此期间捐血。

阿尔伯塔大学研究朊病毒病的Valerie Sim博士表示，克雅氏病的筛查非常严格，但通过血液传染的风险极低。“在朊病毒病风险和暴露方面，这应该是人们在这件事中最不担心的。”她指出，自2016年以来全球未发现新的vCJD病例。

加拿大卫生部未回应评论请求。CBC未能获得完整的检查报告。Grifols在温尼伯和多伦多均有门店，其商业模式受到越来越多的审查。