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澳健康科技公司Heidi入加拿大,AI抄写工具注重合规

澳洲健康科技公司Heidi将其AI抄写工具扩展至加拿大,在多伦多设总部并获批在魁省使用。公司强调“快速行动,不打破任何东西”,以合规和安全为竞争力。安省审计长近期指出部分AI工具评估存在缺陷,但Heidi表示加拿大监管…

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编辑 / 作者
Zixiao GAO
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BetaKit
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Why regulatory rigour is becoming a competitive edge in clinical AI

硅谷教会初创企业要快速行动并打破常规,但随着人工智能深入医疗保健领域,科技公司正面临不同的期望。政府和临床医生对隐私、可靠性和安全性提出更严苛的问题,并日益希望在引入工具前获得可信赖的证明。

对于总部位于墨尔本的健康科技公司Heidi而言,其回应是稍作修改的口号:快速行动,不打破任何东西。Heidi的AI抄写工具旨在记录患者就诊和医疗笔记。公司法律、监管与合规负责人Yass Omar表示:“我们不能犯错。即使AI有百分之一的偏差,无论是幻觉还是漏词,都会影响数十万次问诊,涉及真实的临床医生、患者,甚至可能造成真实的临床安全事故。”

Heidi正积极应对这些更严格的期望,同时拓展加拿大市场。公司近期在多伦多设立了总部,在温哥华增加了员工,并获得了魁北克医疗机构使用其产品的批准。去年8月,Heidi被列入安大略省AI抄写供应商名单(AI Scribe Vendor of Record list),该计划评估AI文档工具在隐私、安全、临床质量和法律合规方面的表现。

Omar认为,那些将合规视为产品一部分而非事后考虑的公司在高度监管的医疗保健行业最具增长潜力。“他们想要可预测性、可重复性和透明度,”他告诉BetaKit,“他们不希望你快马加鞭打破常规。他们希望你提供货真价实的东西。”

Heidi的方法从团队组建之初就有所体现。作为公司最初10名员工之一,Omar是一名律师,团队中还包括医生和前临床医生。对于早期初创企业,这种组合并不常见——许多公司往往优先招聘工程师或销售团队,而非监管专家。但Heidi早早押注合规将很快变得重要,将法律和监管团队直接嵌入产品开发中。Omar称之为创新团队与安全和治理团队之间的“积极张力”,但“大家都朝着同一个目标努力”。

许多临床AI工具表面相似,但Heidi认为真正的区别在于透明度:供应商能否清晰解释系统如何工作、患者数据存储在哪里、以及为患者和临床医生提供了哪些保护?Omar比喻说:“就像比较法拉利和某人在后院造的车。理论上都有四个轮子和发动机,能跑。但严谨性、安全性和专业性完全不同。”

如今,监管机构和医疗机构要求供应商展示其系统内安全防护的深度,而不仅仅是口头承诺。这促使一些公司在数据处理、安全认证和患者信息存储位置等问题上更加透明。Heidi的Trust Centre允许客户在采购对话开始前查阅安全文档和数据管理政策,并提供数据驻留以确保加拿大临床医生信息留在国内。临床安全团队监控AI表现并标记潜在问题,产品支持超过100种语言的临床文档。

Heidi表示,其工具现每周全球支持超过250万次问诊,自2024年以来为加拿大临床医生节省了超900万小时。对透明度和安全性的关注正值安大略省对AI抄写工具进行更严格审查之际。安省审计长最近指出一些临床AI工具在采购评估中存在不足,包括文档和测试缺口。审查还发现,在测试中,一些工具在模拟患者会诊中出现幻觉或遗漏重要细节。安省供应机构(Supply Ontario)已同意加强部分流程。目前安省约有5000名医生使用AI,但加拿大卫生部表示,未发现因使用这些工具导致患者受到伤害的案例。

对Omar而言,强劲的需求加上更严格的监管使加拿大成为Heidi北美增长计划的核心。“我们认为加拿大是完美的平衡点,”他说,“对这项技术的渴望已经存在,但以安全、受监管和结构化的方式进行的兴趣同样存在。这正是我们想要的。”

雪鸮编辑认为,Heidi的策略给加拿大医疗科技行业带来启示:在AI快速普及的背景下,合规不再是负担而是护城河。对在加拿大从医或经营诊所的华人来说,关注AI工具的透明性和数据安全,比单纯追求效率更重要。

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