格里福斯血浆中心违规 让疑似HIV供者献血

健康加拿大（Health Canada）于 2025 年 2 月 20 日发布的检查退出报告显示，萨斯喀彻温省里贾纳的格里福斯（Grifols）付费血浆中心在一次自 1 月 13 日开始的检查中被认定为不合规。报告指出，该中心在未进行额外评估的情况下，允许多名血管有穿刺痕迹或瘀伤的供者献血。

报告特别提到，一名供者在筛查问卷中对“是否与 HIV 阳性者有性接触”一题回答“是”，按照规定应被永久禁止献血。然而，随后该中心一名正在培训中的医师代替者将答案改为“否”。报告未说明该更改是否经过合格培训师的审查，也未确认该供者是否真的 HIV 阳性。

格里福斯是一家专注于血浆药物生产的全球性营利医疗公司（Grifols 是全球领先的血浆制品供应商）。它在加拿大运营超过十余家血浆采集中心，2025 年因多项缺陷暂时停止了付费血浆采集业务。

内部审计显示，另一名供者在未完整填写问卷的情况下完成献血，且还有供者因服用多种禁用药物仍被允许献血。审计还发现，血浆废弃物曾被临时存放在走廊，部分采血点的穿刺部位消毒不到位。

审计报告称，曾有一例 HIV 反应性（即可能感染但未确诊）的血浆被错误标记为可用，后经主管拒收并未进入生产流程，风险因此被控制。报告还指出，过去只在确认阳性时才向公共卫生部门报告乙肝指标，新的政策将扩展至不确定结果。

格里福斯发言人回应称，公司拥有多层次的安全体系，所有献血均经过严格检测，未出现“献血者安全或血浆质量受损”的情况。加拿大血液服务公司（Canadian Blood Services）CEO Graham Sher 认可该中心存在质量缺口，但强调监管机构未发现危及患者安全的关键缺陷。

自 2022 年与加拿大血液服务公司签署合作协议以来，格里福斯在加拿大的付费血浆采集旨在满足国家血浆供应目标。近期因温尼伯两起献血者死亡事件受到审查，格里福斯已于 9 月 1 日取得加拿大业务的全部所有权，计划通过加强内部监管提升安全标准。