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安省男子赢境外治疗官司 省府修法收紧资助

37岁的安省男子亚历克斯·什韦德患四期黑色素瘤,OHIP 三度拒绝为他在美国接受 TIL 疗法提供资助,他把省府告上法庭并胜诉。省府随后修订法规,明确境外药物只有在省内已获资助时才予报销,患者称这等于把法院判定违法的做…

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编辑 / 作者
Zixiao GAO
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CBC Canada
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This Ontario man won a court case for Stage 4 cancer treatment in the U.S. Then the province changed the rules

37 岁的安省男子亚历克斯·什韦德(Alex Shved)患四期黑色素瘤,癌症已扩散到肺部和骨骼。他的肿瘤医生曾申请让他前往美国佛罗里达接受肿瘤浸润淋巴细胞疗法,费用约 60 万美元,但安省健康保险计划(OHIP)拒绝提供资助。什韦德把省府告上法庭并获胜,然而省府随后修改了法规。他说,省府现在的做法等于把法院判定违法的行为重新变成合法。

OHIP 即安省健康保险计划(Ontario Health Insurance Plan),是安省居民凭健康卡使用的公共医疗保险,境外治疗的报销需要逐案审批。什韦德希望接受的 TIL 疗法,全称是肿瘤浸润淋巴细胞疗法(tumour-infiltrating lymphocyte therapy),流程大致分四步:1. 医生手术切除患者的肿瘤;2. 从切下的组织中提取已经渗入肿瘤的免疫细胞;3. 在实验室把这些细胞扩增到数十亿个;4. 先给患者做一轮化疗,再把扩增后的细胞输回体内攻击癌细胞。什韦德是两个年幼女儿的父亲,他的医生说他是这种疗法的合适人选。

OHIP 最初拒绝的理由是,这种疗法正在安省接受公共资助审查。安省公共药物计划执行官员在拒绝信中写道,如果一边审查、一边常规资助境外的同类药物,会“削弱鼓励制药商参与加拿大药品审查流程的激励机制”。分庭法院(Divisional Court)的裁决认定,OHIP 的这一推理没有实际依据,并下令其重新考虑什韦德的申请。

裁决之后,OHIP 第三次拒绝了什韦德的申请。安省卫生部长西尔维娅·琼斯(Sylvia Jones)随后宣布,省府已经修订法规,明确只有在某种药物已在安省获得资助、但患者暂时无法获得或获取延迟的情况下,境外使用才会得到公共资金支持。

琼斯在声明中写道:“我们正在保护安省的患者和纳税人免受价格欺诈,同时保护他们获得那些本来只能在美国或海外取得的救命药物的机会。”对比修订前后的规则:修订前,境外药物即使在安省仍处于审查中,患者仍可就个案申请公共资助;修订后,这条通道基本关闭,只剩“省内已批准但暂时拿不到”这一种情形。什韦德说,法院已经认定省府的做法违法,而省府的回应是改法,让同样的做法变得合法。

什韦德在采访中表示,他对省府进一步向像他这样的患者关上大门感到“极度失望和沮丧”。琼斯在声明中也提到,政府正在为什韦德的个案寻找“双方满意的解决方案”,但什韦德说,他至今不清楚这具体意味着什么。

什韦德 2020 年发现身上一颗痣在变大,此后尝试了多种治疗方法,癌症仍然扩散到肺部和骨骼。他之所以力争赴美,是希望尽可能长久地陪在两个女儿身边。

一种名为 lifileucel 的 TIL 疗法版本已于去年获加拿大卫生部(Health Canada)批准在加拿大销售。加拿大卫生部是负责审批药物和医疗器械能否在加拿大上市的联邦机构。该疗法目前正在接受省级药物计划的资助审查,以决定是否纳入公共报销,这一过程可能长达数年。

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